Anvisa pretende aprovar genéricos em menos tempo

 ( O Globo )

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu consulta pública para implantar novas regras que vão agilizar o processo de aprovação de medicamentos genéricos e similares. A ideia é diminuir o tempo necessário para a realização do teste de bioequivalência, que verifica se o genérico tem os mesmos efeitos do remédio de referência.
O teste é etapa obrigatória para que o medicamento possa ser comercializado.

Segundo a Anvisa, nem sempre é fácil obter os medicamentos de referência no mercado.
São o caso de remédios de uso apenas hospitalar ou distribuídos em programas específicos.
A dificuldade em adquiri-los atrasa os testes de bioequivalência.

Para solucionar o problema, a Anvisa quer que os fabricantes de medicamentos de referência sem disponibilidade no comércio sejam obrigados a providenciar sua aquisição.

O diretor da Anvisa, Dirceu Barbano, diz que a medida será importante para os tratamentos de alto custo e com poucas alternativas disponíveis